Европейский регулятор одобрил вакцину против COVID-19 от Pfizer для детей 12-15 лет
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило вакцину против коронавируса от компаний Pfizer и BioNTech для прививания детей в возрасте от 12 до 15 лет.
Об этом сообщила пресс-служба регулятора.
Так, об эффективности этого препарата свидетельствует исследование, которое проводили среди около двух тысяч детей от 12 до 15 лет.
Испытание показало, что иммунный ответ на вакцину в этой группе был такой же, как у людей от 16 до 25 лет.
Дети получали вакцину или плацебо (фиктивную вакцину). При этом они не знали, что именно им ввели. С 1005 детей, получивших вакцину, COVID-19 не выявили ни у кого. Зато с 978 детей, которым вводили плацебо, 16 заболели коронавирусом.
Это означает, что в этом исследовании вакцина была на 100% эффективной (хотя настоящий показатель может составлять от 75% до 100% - учитывая ограниченность численности выборки).
У детей наблюдали такие же побочные реакции, как и среди людей от 16 лет. В перечне были: боль в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, озноб и жар. Эти реакции обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации.