В ЄС внесли тромби в список рідкісних побічних ефектів COVID-вакцини від AstraZeneca
Європейське агентство лікарських засобів (EMA) рекомендувало внести утворення тромбів до переліку дуже рідкісних побічних ефектів після вакцинації препаратом Vaxzevria проти COVID-19, яку розробила компанія AstraZeneca.
Про це йдеться у звіті EMA, який опублікували 7 квітня.
Так, комітет Фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо вживання лікарських засобів підтвердив зв'язок щеплення вакциною Vaxzevria з дуже рідкісними випадками утворення тромбів з низьким рівнем тромбоцитів у людей.
Зокрема експерти вивчали 62 випадки утворення тромбів у венах головного мозку та ще 24 випадки тромбозу у черевній порожнині у пацієнтів, яких вакцинували цим препаратом. У 18 з них зафіксували летальний результат.
Як зазначає PRAC, ці випадки зафіксували на території країн ЄС та Великої Британії, де загалом препаратом від AstraZeneca вакцинувались близько 25 мільйонів людей. Тобто, утворення тромбів після щеплення є вкрай рідкісним побічним ефектом.
Експерти кажуть, що однією з причин такої реакції організму людини на препарат є імунна відповідь. Вона призводить до стану, подібного до того, який іноді спостерігається у пацієнтів, які приймають антикоагулянти.
Також там зазначають, що загальна користь від вакцини у запобіганні COVID-19 перевищує ризик дуже рідкісних побічних ефектів. Адже ризик підхопити коронавірусну хворобу у важкій формі та померти через її ускладнення значно вищий.
Наразі комітет ініціював нові дослідження та зміни у вже опублікованих текстах, щоб надати якомога більше інформації про вакцину.
Так, регулятор закликає людей негайно звернутися за медичною допомогою, якщо після щеплення вакциною від AstraZeneca у них з'явилися такі симптоми:
- задишка,
- біль у грудях,
- набряки на ногах,
- постійні болі у животі,
- сильні та постійні головні болі або затуманення зору
- крихітні плями крові під шкірою поза місцем ін’єкції.
Як раніше повідомлялося, з початку березня низка країн Європи припинила застосування вакцини від AstraZeneca через випадки утворення тромбів.