Європейський регулятор схвалив вакцину проти COVID-19 від Pfizer для дітей 12-15 років

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) схвалило вакцину проти коронавірусу від компаній Pfizer та BioNTech для щеплення дітей віком від 12 до 15 років.

Про це повідомила пресслужба регулятора.

Так, про ефективність цього препарату свідчить дослідження, яке проводили серед близько двох тисяч дітей від 12 до 15 років.

Випробування показало, що імунна відповідь на вакцину у цій групі була такою ж, як у людей від 16 до 25 років.

Діти отримували вакцину або плацебо (фіктивну вакцину). При цьому вони не знали, що саме їм ввели. З 1 005 дітей, які отримали вакцину, COVID-19 не виявили ні в кого. Натомість з 978 дітей, яким вводили плацебо, 16 захворіли накоронавірус.

Це означає, що в цьому дослідженні вакцина була на 100% ефективною (хоча справжній показник може становити від 75% до 100% — з огляду на обмеженість чисельності вибірки). 

У дітей спостерігали такі ж побічні реакції, як і серед людей від 16 років. У переліку були: біль в місці ін'єкції, втома, головний біль, біль в м'язах і суглобах, озноб і жар. Ці реакції зазвичай були легкими або помірними й зникали протягом декількох днів після вакцинації.